医疗器械咨询首选弗锐达_医疗器械注册|临床试验|许可证|医疗器械质量管理体系

弗锐达专注医疗器械全周期咨询服务，提供医疗器械注册申报、临床试验方案设计及合规性审核服务。针对生产环节，涵盖GMP标准无菌车间规划与工程实施指导，协助企业建立符合ISO 13485要求的质量管理体系。团队依据最新法规及行业实践，为二类、三类医疗器械生产企业提供从产品研发到市场准入的完整解决方案，降低合规风险，提升注册申报效率。